Jó hír érkezett a gyógyszergyártóhoz: támogatást nyújtanak az Alzheimer-kórban szenvedőknek, így új remények bontakoznak a betegek előtt.
Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) most pozitív ajánlást tett az Eli Lilly Kisunla nevű gyógyszerére, amelyet a korai Alzheimer-kórban szenvedő betegek kezelésére szánnak. Ez a lépés jelentős fordulatot jelent, hiszen négy hónappal ezelőtt még elutasították a készítmény forgalomba hozatalát.
Az EMA márciusban úgy vélekedett, hogy a kezelés kognitív hanyatlást lassító hatása nem elég kifejezett ahhoz, hogy kompenzálja a betegeknél tapasztalható súlyos agyi duzzanat kialakulásának kockázatát.
A Kisunla, az Eisai és a Biogen Leqembi nevű készítményével együtt, áttörést jelent az évtizedekig tartó sikertelen próbálkozások után a halálos, elmét károsító betegség elleni küzdelemben. Az egészségügyi hatóságok azonban különösen szigorú felülvizsgálati eljárást alkalmaznak ezeknél a készítményeknél.
A Kisunla, amelyet már több mint 13 országban elfogadtak, a Leqembi után a második olyan terápiás megoldás lehet Európában, amely az Alzheimer-kór gyökerét kívánja kezelni.
Az Eli Lilly közlése szerint az Alzheimer-kór akár 6,9 millió embert is érinthet Európában, és ez a szám várhatóan közel duplájára nő 2050-re a népesség öregedésével.
A vállalat hozzátette, az Európai Bizottság várhatóan a következő hónapokban hoz szabályozási döntést a Kisunla ügyében.
A Leqembihez hasonlóan, ha jóváhagyásra kerül, a Kisunla alkalmazása olyan egyének számára lenne engedélyezett, akiknél csak egy vagy egyáltalán nem található ApoE4 génkópia. Ezen kívül a célcsoportba azok a páciensek tartoznak, akiknél az agyban megjelennek az amiloid béta fehérje lerakódásai, amelyek az Alzheimer-kór jellegzetes tünetei közé sorolhatók.
Az ApoE4 génkópiával rendelkező egyes vagy akár egyáltalán nem rendelkező betegeknél jelentősen csökken a súlyos mellékhatások, például az agyi duzzanat és vérzés előfordulásának valószínűsége.
Az Eli Lilly részvényei körülbelül 0,7 százalékkal emelkedtek a tegnapi záróértékhez viszonyítva, ami azt jelzi, hogy a befektetők pozitívan reagáltak az EMA határozatára.
Természetesen! Itt van egy egyedi változat: "Származás: Reuters"
